Представитель компании МедРегЭксперт посетил выставку Дентал Экспо, которая проходила в рамках 53-го Московского международного стоматологического форума с 24 по 27 апреля. Это было одно из самых значимых событий в мире стоматологии, которое собрало под своими крыльями ведущих специалистов и компаний отрасли. На выставке были представлены последние достижения в области стоматологии, инновационные технологии и оборудование, а [...]

C 2011 года в России существует ГОСТ ISO 13485, однако обязательное соответствие производства медицинских изделий этому стандарту несколько раз откладывали. Сегодня ситуация несколько изменилась, поэтому мы расширили пакет наших услуг.  Около года мы искали надежных партнеров, готовых взять на себя контроль подготовки производства, и наконец нашли. Теперь мы готовы сделать проще и удобнее получение сертификата [...]

Рады предложить вам новую услугу: разработка технической и эксплуатационной документации с нуля на любое медицинское изделие!  Разработки документации — основной этап подготовки медизделия к государственной регистрации. Процесс довольно непростой, необходимо учесть требования Росздравнадзора, обеспечить полноту информации и внимательно следить за ее единообразием: данные разных элементов документации не должны противоречить друг другу.  Теперь мы готовы разработать [...]

Представитель нашей компании посетил 30-ю ежегодную международную выставку Expomed Eurasia 2023, которая проводилась c 16 по 18 марта Стамбуле. Эта международная выставка медицинского, диагностического, лабораторного и больничного оборудования является главным событием в области медицины и здравоохранения не только Турции, но и всего Евразийского региона. Участие в ней — это прекрасная возможность представить свою продукцию на [...]

15 марта мы провели наш первый бесплатный вебинар в 2023 году — “Регистрация медицинских изделий: карта рифов и подводных камней”. Это впервые, когда мы проводим встречу не в одиночестве, а совместно с нашим партнером — компанией ЛокалТранс ! В общей сложности вебинар  продолжался чуть больше 2 часов. Мы успели рассмотреть довольно много специфических проблем при [...]

Продолжаем развивать контакты с зарубежными партнерами. 28 февраля приняли участие в вебинаре для бразильских производителей медицинских изделий совместно с World Wide Bridge при поддержке агентства по содействию торговле и инвестициям Apex Brasil. Встреча прошла крайне плодотворно. В ходе вебинара мы прошлись по всем (!) действующим правилам регистрации медизделий в России и ответили на большую часть [...]

Рады сообщить Вам, что 27.02.2023 мы заключили партнерское соглашение с компанией ТОО «Blitz Medica» — одним из лидеров на рынке консалтинговых услуг в медицинской сфере.  Основной деятельностью компании является государственная регистрация медицинских изделий и лекарственных средств на территории республики Казахстан и странах ЕАЭС. Команда Blitz Medica предоставляет более 50 видов услуг в сфере получения медицинских [...]

С 5 по 9 декабря 2022 г. в Москве, в ЦВК «ЭКСПОЦЕНТР», состоялся знаменитый Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения-2022», который является самым масштабным ежегодным конгрессно-выставочным мероприятием, охватывающим практически всю отрасль: от разработки до производства медицинских изделий, от научных исследований до практического применения в медицине. В этом году участие в выставке приняли около 800 компаний [...]

Российская неделя здравоохранения 2022 С 5 по 9 декабря 2022 года, в рамках Российской недели здравоохранения, проходит выставка в ЦВК «Экспоцентр», на которой представлены производители медицинских изделий, испытательные лаборатории, представители специализированных отраслевых услуг и прочие участники рынка здравоохранения.  МедРегЭксперт принимает участие в выставке и приглашает вас за чашечкой бесплатного кофе обсудить вопросы регистрации медицинских изделий, [...]

По состоянию на 11 ноября 2022 года только 157 из 2 491 впервые зарегистрированного Росздравнадзором медизделия имеют действующее регистрационное досье, полученное по упрощенной схеме, следует из реестра регулятора. Fast track регулируется постановлениями Правительства РФ №299 и №430, принятых весной 2020 года и регламентирующих процедуру регистрации и ввоза медизделий для борьбы с COVID-19, и постановлением №552, [...]